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中汇两大产品登记号与药企关联审评再度成功!

责任编辑:管理员 人气:200 发表时间:2019-11-12

2019年11月12日,我公司口服固体药用高密度聚乙烯瓶、抗生素瓶用铝塑组合盖两个产品的备案登记号,在国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”中,“与制剂共同审评审批结果”显示为“A”,这意味着我公司该产品为已批准在上市制剂使用的包材。  

到目前为止,我公司共有四个品种产品备案登记号与制药企业关联成功,分别是药用低密度聚乙烯膜、袋,无菌原料药用低密度聚乙烯膜、袋,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,抗生素瓶用铝塑组合盖,这意味着其他药品制剂申请人可以放心使用我公司的药包材进行药品申报,从而降低关联审评过程中药包材部分的风险。

2019年7月16日,国家药监局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号),根据公告要求,我公司其他有注册证的产品也将会转为“A”,我们将持续关注政策变化,积极开展此项工作。我公司本着合作共赢、共同发展的理念和态度与制药企业通力合作,为天下良药做好包装,让人类的健康更有保障!

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