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科技创新引领药包材行业发展

责任编辑:管理员 人气:0 发表时间:2017-12-16

——中汇药包开启新征程系列报道之二

 石家庄中汇药品包装有限公司(以下简称“中汇药包”)位于石家庄鹿泉经济开发区,前身为石药集团下属子公司,20085月改制。该公司专注于药品包装的生产与研发,拥有药用无菌膜药用无菌袋药用塑料袋药用塑料瓶、药用铝塑组合盖等产品,公司先后河北省认定为省科技型中小企业省科技小巨人企业2016年被认定为国家级高新技术企业。

中汇药包建有占地1000m2市级企业技术中心,现拥有技术人员50人,其中具有高级职称5人,中级职称16人。技术中心配备先进的实验基础设施,包括德马格注塑机、青木固一步法聚酯瓶机、多层共挤膜机、气相色谱仪、红外光谱仪、智能电子拉力试验机等50余台/进口和国产精密试验设备检测仪器,具试验、检验各类产品的条件和在国内同行业处于领先水平。

科技创新是一个企业的灵魂,中汇药包核心产品和技术主要源自企业自主创新“质量过硬、适用性强”是中汇药包产品的两大特征公司始终践行质量领先、技术领先的经营理念,持续科技创新之路近年来,该公司通过技术创新,先后完成了低正己烷溶出聚乙烯膜/新产品、药用无菌膜/袋、药用无菌铝塑组合盖20余项产品的开发,并完成17项成果转化,其中多个产品取得国家Ⅰ类药用包材注册证书。随着新产品和新技术成果的不断应用和转化,中汇药包企业技术中心专门成立了知识产权工作室。目前,中汇药包共申请发明专利4实用新型专利3项,已获得专利授权4

2016年,中汇药包举办了“新修订GMP药用、无菌塑料包装技术研讨会”,会上,该公司的科研实力和产品质量得到行业领导和与会专家的一致肯定,行业影响力不断扩大。中汇药包先后参与药用低密度聚乙烯膜、药用低密度聚乙烯袋药用低密度聚乙烯无菌袋产品的国家标准的起草和修订工作

随着药品审评审批制度改革的推进,药包材、药用辅料由单独审批改为在药品注册申请时一并审评审批。中汇药包敏锐察觉到了市场的变化,及时发挥专业优势、把握关键时机,在顺应关联审评审批方面走在了行业前列,先后与华北制药集团新药研究开发有限责任公司、石药集团欧意药业、浙江京新药业、安徽贝克药业、山西威奇达等多家企业签订药品注册关联审评合作协议,定期开展药品注册关联审评审批技术交流,加强药包材安全性和相容性研究的技术合作。

中汇药包是国内首家药用塑料瓶美国食品药品管理局(FDA完成药品主控档案(DMF备案的企业该公司与石药集团欧意药业、青岛百洋制药、北京世桥制药、北京亚宝制药、山东瑞阳制药、大连美罗药业等开展了美国FDA简略新药申请(ANDA)的关联审评合作。

此外,中汇药包抢抓京津冀一体化的历史机遇,在京津冀产学研合作方面迈出坚实步伐,为企业创新发展注入新的活力。该公司先后与北京印刷学院、太原工业学院、河北科技大学、石家庄学院等京津冀高校开展了技术合作和人才联合培养工作;与石家庄学院共同设立了科技创新基地、研究生联合培养基地、大学生校外实习基地等产学研合作平台。据悉,未来几年,中汇药包技术中心将逐步建立起开放型、高层次、多元化的产学研联合体,形成具有特色的联合开发、委托开发、以及共建联合实验室、技术入股、人才培训等模式。

中汇药包凭借持续不断的研发创新,通过一次次产品技术转型升级,使其市场份额不断扩大,目前该公司已跃居药包行业的列,成为国内药包材领域的佼佼者,真正践行了以科技创新引领药包材行业发展。


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