最全的迎接GMP认证指南

“药品包装用复合膜、袋通则”中这样定义复合用：复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。

CFDA | 药包材药用辅料关联审评解答

1月12日，国家卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。根据公示，拟推荐恒瑞医药(38.91,-0.080,-0.21%)、百济神州、军事医学科学院毒物药物研究所等多家研发单位的法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

中汇公司按照第146号文的要求，在国家药监局审评中心网站注册登记账户，提交药包材登记资料，现已取得以下公开登记号:

2019年3月，我公司药用低密度聚乙烯膜、袋登记号B20180001073，在国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”中，“与制剂共同审评审批结果”显示为“A”，这意味着我公司该产品为已批准在上市制剂使用的包材。